醫療器械網訊：近日，為了加大監管力度，全國各地都在開展醫療器械整治行動。四川省食品藥品監督管理局發布了《2014年全省醫療器械“五整治”專項行動實施方案》，要求全省各級食品藥品監管部門集中大力整治醫療器械注冊、生產、流通、廣告和使用環節存在的突出問題，進一步規范醫療器械市場秩序，嚴厲打擊違法違規行為。

　　據了解，2014年開年以來，由國家層面掀起的醫療行業行風整治行動正在細分領域步步深入。業內人士預計，本次整治是在推動醫療體制改革大背景下進行的，細分領域的創新產品入市速度有望加快。

　　五種違規行為遭整治

　　按照四川省的方案，全省各級食品藥品監管部門集中開展整治虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等五種行為的醫療器械“五整治”行動，持續時間為4個月。

　　四川省食藥監局相關負責人表示，此次整治行動，食藥監系統將率先組織一次以基層醫療器械使用為切入點，倒查經營、生產、廣告行為的專項行動。重點檢查醫療機構在用醫療器械合法性、追溯性，以及各環節儲存和使用條件，并通過對醫療機構購貨渠道的檢查，向前延伸到相關的醫療器械經營企業和生產企業，開展跟蹤檢查。

　　在流通領域，全省將重點整治以體驗式方式未經許可擅自銷售第二、三類醫療器械，無證經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器，未按要求貯存和運輸體外診斷試劑等行為；整頓和規范醫療器械廣告秩序，打擊夸大宣傳。嚴格醫療器械廣告審查標準，強化醫療器械廣告監測，對違法廣告及時移交和通報。

　　一緊一放促行業變革

　　值得注意的是，國務院在布置此次整治行動的同時，也對創新醫療器械產品的入市做出了安排。國家食藥總局表示，為鼓勵創新，促進新技術推廣和應用，相關監管部門將在確保上市產品安全、有效的前提下，針對創新醫療器械設置特別審批通道，加快產品進入市場的速度。

　　廣證恒生指出，“此次針對創新醫療器械開始特別審批通道，對鼓勵醫療器械的研究與創新，促進醫療器械新技術的推廣和應用，推動醫療器械產業發展起到積極作用。”

　　機構預測，2014年將是醫療器械整合重組的關鍵年份，隨著政策面對違規醫療企業的步步收緊，整個行業將迎來一次并購潮。在個股選擇上，投資者可適當關注相關概念股如理邦儀器、東軟集團、通策醫療等。

　　醫改重點領域已確定

　　日前召開的國務院常務會議確定了今年深化醫藥衛生體制改革重點工作，并提出減少“合資合作醫療機構的外資持股比例限制”。

　　多位業內人士認為，今年的醫藥改革重點將是“公立醫院改革”這塊最難啃的骨頭，未來醫藥、醫療服務類上市公司將持續系統性受益。

　　據了解，隨著醫改縱深發展，未來數年國內民營醫院將進入快速膨脹期。對于板塊的投資機會，德邦證券表示，我國民營醫院呈現數量增長快但規模偏小的特征，未來仍有較大的增長空間。

　　據數據統計，2009年3月份新一輪深化醫改啟動以來，社會辦醫得到了快速發展。2012年與深化醫改前的2008年相比，民營醫院數量由5403所增長到9786所，增長率達81.1%。相反，公立醫院數量由14309所減少到13384所，占醫院總量比例從72.6%減少到57.8%，民營醫院增長潛力大。