醫(yī)療器械網(wǎng)訊：為了讓市民更直接的了解醫(yī)療器械質(zhì)量安全，昨天，國(guó)家食藥監(jiān)總局舉辦“醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)放日”活動(dòng)，2011年建成的北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所新址首次對(duì)外開(kāi)放。

　　北檢所大樓位于亦莊，目前主要接受企業(yè)產(chǎn)品的委托檢測(cè)和食藥監(jiān)部門的監(jiān)督抽驗(yàn)。大樓里左右兩側(cè)是一間一間的實(shí)驗(yàn)室，檢測(cè)員操作著各種復(fù)雜儀器，緊張測(cè)試著醫(yī)療器械。據(jù)了解，北檢所不僅有生化參考實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)用放療產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室等多個(gè)具備國(guó)際水準(zhǔn)的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室，而且還有專門測(cè)試口罩密合性、齒科材料的實(shí)驗(yàn)室。

　　在三層的一間實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，參觀的市民發(fā)現(xiàn)了醫(yī)院中常見(jiàn)的藍(lán)色醫(yī)用口罩，這些口罩材質(zhì)和形狀各不相同。“我們檢測(cè)的醫(yī)用口罩主要有醫(yī)用防護(hù)口罩、外科口罩和普通醫(yī)用口罩，形狀多為長(zhǎng)方形、罩杯形和蝶形。”材料一室主任岳衛(wèi)華介紹，醫(yī)用口罩的防護(hù)性能除了跟材質(zhì)有關(guān)，很大程度上取決于密合性，檢測(cè)時(shí)，工作人員需戴上口罩，在一臺(tái)跑步機(jī)上以正常步速、疾走、快跑、慢跑等方式做實(shí)驗(yàn)，還要找面型、頭型不同的5男5女分別試戴，滿足80%以上人群的使用要求，才算通過(guò)測(cè)試。

　　還有一間實(shí)驗(yàn)室如“鐵皮箱”一般，參觀者被要求穿上藍(lán)色鞋套。拉開(kāi)厚重的大門，大家驚訝地發(fā)現(xiàn)，除地板外，實(shí)驗(yàn)室天花板和四壁密布著凸起的兩米長(zhǎng)“鋸齒”，屋子兩端擺放著一臺(tái)齒科設(shè)備和檢測(cè)儀。“醫(yī)院每天同時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)那么多醫(yī)療設(shè)備，一旦受到手機(jī)信號(hào)等電磁干擾，將阻礙正常運(yùn)轉(zhuǎn)。”檢測(cè)員介紹，這間實(shí)驗(yàn)室主要檢測(cè)醫(yī)療設(shè)備的電磁兼容性，而墻上由吸波材料做成的“鋸齒”則用來(lái)吸收投射到墻面的電磁波能量，減少對(duì)測(cè)試的干擾。

　　在骨科植入產(chǎn)品檢測(cè)室，一位市民認(rèn)出夾在檢測(cè)儀中的器械是脊柱固定支架。檢測(cè)儀拽著支架兩端，先縱向拉伸，再擠壓，反復(fù)不間斷測(cè)試。檢測(cè)員介紹，這樣的拉伸、擠壓要進(jìn)行500萬(wàn)次，進(jìn)行疲勞測(cè)試，以確保植入人體內(nèi)的支架能有十年至十五年的使用壽命。

　　“醫(yī)療器械的相關(guān)知識(shí)很專業(yè)，但也是老百姓就醫(yī)時(shí)需要了解的。”一位家住幸福大街的市民說(shuō)。不少市民都建議檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)定期向社會(huì)開(kāi)放，幫助市民了解相關(guān)知識(shí)，增強(qiáng)大家對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量安全的了解，提升安全意識(shí)。