醫療器械網訊：說到醫療器械，很多人以為只是CT、X光機等醫院的大型醫療設備。實際上，平時佩戴的隱形眼鏡、假牙等都屬醫療器械的范疇。近期，“五整治”行動正在全國進行，在接下來的5個月中，各類醫療器械從生產到經營，都將接受一次全面“體檢”。

　　醫療器械常夸大宣傳

　　“平時常能收到有關醫療器械的投訴和舉報，但有些藥械的監管一直是空白。”省食藥監局醫療器械監管處處長李克文告訴新安晚報、安徽網記者，群眾反映較強烈的多是藥械效果與宣傳差距大、對身體產生傷害等。“比如美瞳，2012年才被列為三類醫療器械，此前常接到美瞳導致眼睛不適的投訴，但沒有部門能管。”

　　據介紹，由于我國醫療器械行業發展起步晚，總體規模較小，基礎相對薄弱，一些企業違法違規行為時有發生，有的產品質量存在安全隱患，會對人產生危害。“比如義齒，也就是常說的假牙，也是一種醫療器械，如果所用金屬材料不合格，就會對人體有害。”李克文說，目前針對此類醫療器械，需要從原材料、進貨渠道、索證等多個環節把關。

　　同時，隨著醫療器械種類的不斷增多，也給監管帶來難題。“學科跨度大，在檢驗能力和水平上還不足。”李克文說。

　　發現問題藥械可舉報

　　除了美瞳、義齒，還有很多醫療器械常爆出問題，比如敷貼類、物理治療類醫療器械等。這些產品往往夸大宣傳，而這也將在今年整治范圍內。“從3月中旬開始的5個月內，將重點整治醫療器械虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等五種行為。”李克文說，比如以體驗方式未經許可擅自銷售第二、三類醫療器械，無證經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器；腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫療器械進行違法宣傳；未經審批或篡改審批內容擅自發布違法廣告，夸大產品功效和適用范圍等。

　　在整治中，發現違法違規行為的，一律從快、從嚴、從重處理，并按法律法規規定的上限予以處罰；情節嚴重的，一律吊銷生產經營者和產品的許可證件；涉嫌犯罪的，一律移送公安機關依法追究刑事責任；對存在安全隱患的產品，一律停止銷售、使用，責令企業召回并監督銷毀。

　　如果市民發現違法違規醫療器械，可以直接撥打食藥監局熱線電話12331投訴反映。