醫療器械網訊：今天，國家食藥監局原副局長任德權在第三屆醫療器械產業與投資CEO峰會上表示，“新的《醫療器械監督管理條例》這個禮拜總理簽字，星期一見報”。

　　他認為，該條例“完善，尤其是強化了上市后醫療器械使用和安全性的監管”。　

　　2月中旬，國務院總理李克強就在國務院常務會議上審議通過了《醫療器械監督管理條例（修訂草案）》。其中明確規定，將根據醫療器械產品的風險高低完善分類管理，對高風險產品提高門檻，對低風險產品簡化準入手續。在監管方面，則強調要強化過程監管和日常監管，突出生產經營企業和使用單位的質量控制、安全管理等責任。

　　同時，條例新規將調整產品注冊與生產場地許可次序變更，從必須先辦理生產許可后注冊產品轉為可先注冊再辦理生產許可。這意味著，醫療器械企業可以專注于產品研發、上市，而不必將前期資源消耗在生產廠房投資上，這將大大緩解中小企業的融資壓力，有利于創新。