醫療器械網訊：為加強醫療器械監管，進一步規范市場秩序，嚴厲打擊違法違規行為，唐山市將開展為期5個月的醫療器械“五整治”專項行動，重點整治虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等五種違法違規行為。

　　在整治虛假注冊申報行為方面，重點整治第二、三類醫療器械首次注冊申請不真實行為，按照規定開展對生產企業提交的第二、三類醫療器械首次注冊申請資料和樣品生產過程的真實性組織核查，對注冊環節有因舉報進行重點核查。

　　在整治違規生產行為方面，重點整治定制式義齒使用不符合標準的原材料生產和不按標準出廠檢驗等行為。在整治非法經營行為方面，重點整治以體驗方式未經許可擅自銷售第二、三類醫療器械，無證經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器，未按要求貯存和運輸體外診斷試劑等行為。

　　在整治夸大宣傳行為方面，重點整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫療器械進行違法宣傳；未經審批或篡改審批內容擅自發布違法廣告，夸大產品功效和適用范圍；利用醫療科研院所或以專家、患者名義和形象做功效證明等進行違法廣告宣傳的行為。在整治使用無證產品行為中，重點整治醫療機構使用無證體外診斷試劑的行為。

　　專項整治期間，唐山市食藥監局明察暗訪督查組將對涉及的重點環節、場所及企業進行調查，針對發現的問題，依法予以上限處理。情節嚴重的，吊銷生產經營者和產品的許可證件。涉嫌犯罪的，移送公安機關依法追究刑事責任。對存在安全隱患的產品，一律停止銷售、使用，責令企業召回并監督銷毀。(