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陽泉市啟動醫療器械“五整治”專項行動
加入時間:2014-04-02 11:14:41 當前新聞點擊率:2565
普朗醫療器械網訊 近日,全國地區都啟動了醫療器械“五整治”專項行動,陽泉市也開啟了為期5個月的專項行動,重點整治醫療器械虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品5種違法違規行為。 市食藥局相關負責人介紹,在整治虛假注冊申報行為方面,重點整治第二、三類醫療器械注冊申請不真實行為,對注冊環節的有因舉報進行重點核查。在整治違規生產行為方面,重點整治一次性使用輸注器具、一次性使用導尿管(包)和血液透析不符合標準的違法違規行為。在整治非法經營行為方面,重點整治以體驗式方式未經許可擅自銷售第二、三類醫療器械,無證經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器,未按要求貯存和運輸體外診斷試劑等行為。在整治夸大宣傳行為方面,重點整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫療設備進行違法宣傳;未經審批或篡改審批內容擅自發布違法廣告,夸大產品功效和適用范圍;利用醫療科研院所或以專家、患者名義和形象作功效證明等進行違法廣告宣傳等行為。在整治使用無證產品行為方面,重點整治醫療機構使用無證體外診斷試劑的行為。 本次行動從本月開始,至8月15日結束。為了確保行動有效推進,我市成立了專項行動領導組,并專門制定了《陽泉市醫療器械“五整治”專項行動方案》。在行動開展期間,將以重點產品、重點企業、重點案件線索為突破口,采取暗訪調查、集中排查、突擊檢查相結合的方式進行。若發現違法違規行為,一律從快、從嚴、從重處理,并按法律法規規定的上限予以處罰;情節嚴重的,一律吊銷生產經營者和產品的許可證件;涉嫌犯罪的,一律移送公安機關依法追究刑事責任;對存在安全隱患的產品,一律停止銷售、使用,責令企業召回并監督銷毀。 |