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              巢湖醫療器械“五整治”揭幕 整治醫療機構無證經營
              加入時間:2014-04-02 15:30:29  當前新聞點擊率:2536

                  普朗醫療器械網訊 日前,巢湖市醫療器械生產、經營、使用單位近百位法人和業務負責人,參加了該市醫療器械“五整治”專項行動。此次專項行動,以集中培訓法律法規形式拉開了帷幕。

                  昨日,記者從巢湖市市場監督管理局藥監部門獲悉,此次醫療器械“五整治”專項行動,將從虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等五個方面進行整治,以有效解決社會關注度高、群眾反映強烈的醫療器械熱點、難點問題。重點整治第二、三類醫療器械首次注冊申請不真實行為;整治一次性使用輸注器具、一次性使用導尿管(包)使用不符合標準的原材料生產,以及未按要求滅菌,避孕套未經備案擅自委托生產,血液透析用濃縮物不按標準出廠檢驗等行為;整治無證經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡(俗稱美瞳)、助聽器,未按要求貯存和運輸體外診斷試劑等行為;整治夸大宣傳行為;整治醫療機構使用無證體外診斷試劑的行為等。

                  此次專項行動于昨日正式開始進入整治階段,將到7月15日結束。昨日,醫療器械生產、經營、使用單位近百位法人和業務負責人,集中聽取了該局藥監部門所做的《巢湖市醫療器械“五整治”專項行動方案》,以及3月31日國家食品藥品監督管理總局頒布的新修訂的《醫療器械監督管理條例》等法律法規。

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