普朗醫療器械網訊 日前，記者從瀘州市食品藥品監督管理局獲悉，瀘州市食品藥品監督管理局將開展為期5個月的醫療器械專項治理，特別針對“美瞳”助聽器等將開展全面的排查，實行“無縫監管”。

　　在采訪中市民周女士告訴記者，以前就有戴美瞳的習慣，但只知道美瞳是隱形眼鏡，根本沒想到還和“醫療器械”沾邊，直到昨天才知道“美瞳”屬于醫療器械，而且必須要到有資質的經銷商進行購買，讓周女士大跌眼鏡。

　　“以前還在街上、精品店等地方都買過美瞳來戴，價格幾十元——100多元的不等，戴了一段時間也沒有發現問題！”周女士告訴記者以前她盲目地買“美瞳”，各種顏色，應有盡有，完全不考慮質量。

　　據了解，像周女士這樣的例子還比較多，很多愛美人士都以為“美瞳”只是裝飾品，沒想到還和醫療器械扯上關系。

　　昨日上午，記者走訪瀘州市各大眼鏡行發現，正規的持有醫療器械注冊證的眼鏡行內銷售的“美瞳”多為博士倫、海昌、強生等知名品牌，價格普遍在200—300元左右。

　　大山坪某持證眼鏡行導購員告訴記者，正規廠家生產的“美瞳”不存在褪色等質量問題，如果市民是在飾品店或者通過網上購買那質量安全就很難得到保障了。“我們賣得美瞳都是三層或三層以上，網上的美瞳一般都是兩層，顏色層幾乎就貼在你的角膜上面，染在你的角膜上，視力和眼睛很受影響。”

　　據市食藥監局表示，裝飾性彩色平光隱形眼鏡直接接觸角膜，按照風險類別較高的第三類醫療器械進行管理。該產品在上市前需通過安全性、有效性的評價，獲得醫療器械注冊證后方可生產、銷售和使用。

　　消費者配戴彩色平光隱形眼鏡時，應遵照產品說明書和眼科醫生的指導對鏡片進行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。未經注冊產品的安全性、有效性沒有保障，配戴此類產品容易引起眼部炎癥、角膜病變等并發癥。消費者如發現銷售假冒偽劣產品等行為，可向市食藥監局舉報。

　　此外，食藥監局還將拉開對全市醫療器械的大整治，確保市場安全穩定。其中突出整治嚴重擾亂流通秩序的違法行為。重點整治以體驗式方式未經許可擅自銷售第二、三類醫療器械，無證經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器，未按要求貯存和運輸體外診斷試劑等行為。依法查處和取締各種形式的無證經營、超范圍經營等違法經營活動。