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銀川市食藥監(jiān)局啟動醫(yī)療器械專項整治,3家企業(yè)已被查處
銀川市食藥監(jiān)局啟動醫(yī)療器械專項整治,3家企業(yè)已被查處
加入時間:2014-04-03 14:27:25 當前新聞點擊率:2579
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 自3月15日銀川市食品藥品監(jiān)督管理局啟動醫(yī)療器械“五整治”專項行動起,該局已檢查60余家,其中3家企業(yè)因擅自變更注冊地址、降低經(jīng)營條件、無證經(jīng)營三類醫(yī)療器械等問題被立案查處。 昨日,市食品藥品監(jiān)督管理局召開醫(yī)療器械“五整治”專項行動推進會,專門召集醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的300多名代表參會,要求各單位自查自糾。據(jù)了解,目前銀川市有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)21家、經(jīng)營企業(yè)399家,分別占到全區(qū)的87%和57%。食藥監(jiān)部門在檢查中發(fā)現(xiàn),醫(yī)療器械在注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)中都不同程度存在問題。如,經(jīng)營企業(yè)主要存在擅自變更注冊地址或降低經(jīng)營條件,擅自擴大經(jīng)營范圍或超越列明的經(jīng)營范圍,質(zhì)量驗收環(huán)節(jié)形同虛設(shè),內(nèi)部檔案或記錄不全等問題。醫(yī)療機構(gòu)則主要存在庫房未分類劃區(qū),儲存條件不達標,不能提供齊全的供貨商資質(zhì)手續(xù),不做驗收記錄或不進行驗收就使用產(chǎn)品等問題。 |