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              鞍山市集中5個月開展醫療器械“五整治”專項行動
              加入時間:2014-04-09 11:11:44  當前新聞點擊率:3355

                普朗醫療器械網訊 日前,鞍山市食品藥品監督管理局在全市范圍內集中開展為期5個月的醫療器械“五整治”專項行動,重點解決社會關注度高、群眾反映強烈的醫療器械熱點、難點問題,進一步規范醫療器械市場秩序,嚴厲打擊違法違規行為。

                此次“五整治”專項行動的主要內容包括:整治虛假注冊申報行為,重點整治第二、三類醫療器械首次注冊申報不真實行為;整治違規生產行為,重點整治一次性使用輸注器具、一次性使用導尿管(包)使用不符合標準的原材料生產和未按要求滅菌,避孕套未經備案擅自委托生產,血液透析用濃縮物不按標準出廠檢驗等行為;整治非法經營行為,重點整治以體驗式方式未經許可擅自銷售第二、三類醫療器械,無證經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器,未按要求貯存和運輸體外診斷試劑等行為;整治夸大宣傳行為,重點整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫療器械進行違法宣傳,未經審批或篡改審批內容擅自發布違法廣告,夸大產品功效和適用范圍,利用醫療科研院所或以專家、患者名義和形象做功效證明等進行違法廣告宣傳的行為;整治使用無證產品行為,重點整治醫療機構使用無證體外診斷試劑的行為。

                據介紹,“五整治”專項行動期間,發現違法違規行為后一律從快、從嚴、從重處理,并按法律法規規定的上限予以處罰;情節嚴重的,一律吊銷生產經營者和產品的許可證件;涉嫌犯罪的,一律移送公安機關依法追究刑事責任;對存在安全隱患的產品,一律停止銷售、使用,責令企業召回并監督銷毀。

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