普朗醫療器械網訊 濟南市醫療器械“五整治”專項行動暨2014年醫療器械監管工作會議上，濟南市食品藥品監督管理局將落實“最嚴格監管”，重點整治虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等五種行為。

　　2013年濟南市醫療器械不良事件報告數量5762例，百萬人口846例，其中嚴重傷害病例報告961例，比去年同期增加304例，嚴重傷害病例報告比例達16.7%。

　　今年的醫療器械“五整治”將落實“最嚴格監管”的各項措施，嚴格檢查，嚴厲查處。發現違法違規行為，從嚴從快從重處理，并按法律法規的上限予以處罰；情節嚴重的，吊銷生產經營者和產品的許可證件；涉嫌犯罪的，移交公安機關依法追究刑事責任；對存在安全隱患的產品，一律停止銷售、使用，責令企業召回并監督銷毀；虛假違法廣告，移交工商部門處理。

　　重點整治的違規生產行為包括一次性使用輸注器具、一次性使用導尿管(包)使用不符合標準的原材料生產和未按要求滅菌的行為。

　　重點整治的夸大宣傳行為包括對腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫療器械進行違法宣傳等。