普朗醫療器械網訊 日前，浙江省臺州市臨海食品藥品監督管理局日前根據群眾舉報，聯合公安機關，通過在淘寶網點挖掘線索，成功破獲彭某等制售假冒避孕套案。搗毀銷售假冒杜蕾斯避孕套互聯網店4個，生產窩點2個，抓獲犯罪嫌疑人20人，查獲假冒杜蕾斯避孕套28萬余只，涉案金額高達3500余萬元。上述是國家食品藥品監管總局稽查局針對醫療器械五整治專項行動所進行的五個重大案件之一。

    4月15日，在國家食藥監總局五整治案件查處情況通報會上，稽查局毛振賓局長稱，今年以來，隨著總局開展醫療器械五整治專項行動，消費者投訴的比例也比去年同期增加20%，主要問題表現在四個方面，其一，醫療器械虛假宣傳中，電視及紙媒所占比例加大；其二，利用互聯網違規銷售、違法宣傳的增多；其三，老年消費者對體驗店、會議營銷、送禮品等銷售形式投訴多；其四，無證經營、不具備任何資質的企業銷售醫療器械。目前，總局對重大案件及百姓投訴已處理近70%—80%，其中，移送公安機關2件，關閉網站17家，移交工商行政管理部門的11件，其余的正待交由省局進一步處理。

　　與此同時，按照公眾關心程度和醫療器械售假危害性，醫療器械監管司對彩色平光隱形眼鏡、角膜塑形鏡、美容注射用填充產品、避孕套等四類產品進行了暗訪。記者了解到，暗訪對15個醫療器械市場、41家眼鏡店、23家超市、16家美容醫療機構及17家藥店進行，未取得經營許可證違法經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡，經營假冒偽劣避孕套以及體驗式銷售醫療器械存在夸大宣傳是三大突出問題。醫療器械監管司童敏司長表示，對于暗訪行動中發現的問題，均已進行了核實。北京朝陽區依然光學眼鏡有限公司、北京朝陽區盛煌天宇市場個別小飾品攤位無證經營隱形眼鏡、海南海口市天逢眼鏡店存在無證經營醫療器械狀況，河南、廣東等地違法經營醫療器械等問題均受到了注銷營業許可證、罰款同時，要求企業及市場負責人簽訂安全責任書。

　　童敏說，下一步將對部分無菌及植入性產品生產企業的GMP 規范實施情況進行突擊性飛行檢查，對于前期集中排查中出現問題的企業進行立案查處，將逐步出臺相應的規章制度，進一步總結監管經驗，建立醫療器械的長效監管機制。

　　針對網絡售假和虛假宣傳等現象，國家食藥監總局將聯合相關部門，從網絡廣告審批入手，對于原來廣告審核量從15%提升至20%。此外，將強化企業是第一責任人，跟蹤的企業自檢自查，對于發現問題及不到位的企業將采取撤銷產品批文、停止產品銷售、向社會曝光以及加入黑名單等手段，以遏制售假及虛假廣告的更多發生。毛振賓表示，國家食藥監管總局的投訴電話12331及12331網站均將以最快的時間受理消費者對醫療器械的意見和建議，加強正面宣傳，確保醫療器械五整治行動落實到位。