普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 漳州市食藥監(jiān)局推進(jìn)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)，為提高成效，漳州市食品藥品監(jiān)管局以重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)案件線索為突破口，按照排查、整治、規(guī)范相結(jié)合的工作模式，開(kāi)展暗訪調(diào)查、集中排查和突擊檢查，取得了初步成效。近期在市區(qū)開(kāi)展的醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑專項(xiàng)檢查行動(dòng)中，共排查醫(yī)療器械使用單位53家，對(duì)于發(fā)現(xiàn)存在缺陷問(wèn)題的當(dāng)場(chǎng)責(zé)令其限期改正，責(zé)令整改面達(dá)50%；對(duì)于存在違法行為的堅(jiān)決予以立案查處，共查處案件4起，切實(shí)達(dá)到整治一類產(chǎn)品規(guī)范一種行為的目的。

    漳州市醫(yī)療器械“五整治”行動(dòng)實(shí)行邊整邊建、整治與規(guī)范并重，并做到“四個(gè)結(jié)合”：即專項(xiàng)行動(dòng)與日常監(jiān)管相結(jié)合，專項(xiàng)行動(dòng)與醫(yī)療器械質(zhì)量萬(wàn)里行活動(dòng)相結(jié)合，專項(xiàng)行動(dòng)與醫(yī)療器械安全宣傳月活動(dòng)相結(jié)合，專項(xiàng)行動(dòng)與營(yíng)造社會(huì)共治氛圍相結(jié)合，努力形成各方參與、公眾受益、行業(yè)發(fā)展的監(jiān)管新格局。

    據(jù)了解，此次專項(xiàng)行動(dòng)將嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，一律從快、從嚴(yán)、從重處理，并按法律法規(guī)規(guī)定的上限予以處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，一律吊銷(xiāo)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和產(chǎn)品的許可證件；涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任；對(duì)存在安全隱患的產(chǎn)品，一律停止銷(xiāo)售、使用，責(zé)令企業(yè)召回并監(jiān)督銷(xiāo)毀。公眾如有發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無(wú)證產(chǎn)品等五種行為的，可撥打“12331”進(jìn)行投訴舉報(bào)。