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濟寧開展醫療器械“五整治” 違法推銷將嚴查
加入時間:2014-04-22 11:09:50 當前新聞點擊率:2192
普朗醫療器械網訊 記者獲悉,有很多假借免費體驗與健康講座名義推銷醫療器械、保健品的違法活動越來越多的傾向于老年人群體。有很多先讓老人先體驗保健枕等醫療器械,然后再說服老人購買,讓很多社區老人成了受害者。為此,濟寧市任城區啟動醫療器械“五整治”活動嚴打假借免費體驗與健康講座名義推銷器械、保健品的違法活動。 為切實加強醫療器械監管,嚴厲打擊違法行為,進一步規范醫療器械市場秩序。即日起至8月中旬,全市將開展醫療器械“五整治”專項行動。將重點整治醫療器械虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等五種行為。 據了解,將重點整治虛假注冊申報行為,對第二、三類醫療器械首次注冊申請不真實行為,對生產企業提交的注冊申請資料和樣品生產過程的真實性組織核查,對注冊環節有因舉報進行重點核查。對于一次性使用輸注器具、一次性使用導尿管(包)使用不符合標準的原材料生產和未按要求滅菌,避孕套未經備案擅自委托生產等違規行為,血液透析用濃縮物不按標準出廠檢驗等行為將重點整頓。 對以體驗式方式未經許可擅自銷售第二、三類醫療器械,無證經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器,未按要求貯存和運輸體外診斷試劑等行為;重點整治對腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫療器械進行違法宣傳;未經審批或篡改審批內容擅自發布違法廣告,夸大產品功效和適應范圍;利用醫療科研院所或以專家、患者名義和形象做功效證明等進行違法廣告宣傳的行為。 此外,還將整治使用無證產品行為。重點整治醫療機構使用無證體外診斷試劑、使用無證定制式義齒的行為。將通過專項整治,營造嚴厲打擊的高壓態勢,有效懲處違法違規行為,進一步完善監管機制,達到整治一類產品規范一種行為的目的,保障公眾用械安全。 上一篇:
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