普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 近日，民權(quán)縣藥監(jiān)局開展為期5個月的醫(yī)療器械 “五整治”專項行動，重點整治虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種行為。

    本次專項行動采取暗訪調(diào)查、集中排查、突擊檢查相結(jié)合的檢查方式，突出以點帶面、全程監(jiān)管。檢查內(nèi)容主要包括經(jīng)營單位是否取得醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證；持證單位是否在有效期內(nèi)；是否存在超范圍經(jīng)營行為；涉械單位是否經(jīng)營、使用無注冊證，過期、失效和淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品；產(chǎn)品進貨渠道是否合法；是否建立真實完整的產(chǎn)品進貨驗收記錄和銷售臺賬；是否建立醫(yī)療器械不良事件報告制度等。檢查中一經(jīng)發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，一律從快、從嚴、從重進行處理，并按法律法規(guī)規(guī)定的上限予以處罰;情節(jié)嚴重的，一律吊銷生產(chǎn)經(jīng)營者和產(chǎn)品的許可證件;涉嫌犯罪的，一律移送公安機關(guān)依法追究刑事責(zé)任;對存在安全隱患的產(chǎn)品，一律停止銷售和使用，責(zé)令企業(yè)召回并監(jiān)督銷毀。檢查的同時，對涉械單位負責(zé)人開展醫(yī)療器械相關(guān)知識宣傳，引導(dǎo)涉械單位誠信、守法。

    截至目前，該局共出動執(zhí)法人員45人次，監(jiān)督檢查醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位35家，責(zé)令整改5家，立案1起。