普朗醫療器械網訊 濟南市食品藥品監督管理局制定《醫療器械日常監管現場檢查工作制度》（以下簡稱《制度》），對醫療器械日常監管現場檢查的依據、檢查類別、檢查組人員要求、檢查準備、現場檢查記錄的內容及要求、實施現場檢查的步驟和方法、現場檢查發現問題的處理作出了明確規定。《制度》突出了現場檢查痕跡化要求，強調“醫療器械日常監管現場檢查記錄”應全面、客觀、真實、詳實地反映現場檢查情況，現場檢查記錄保存期限原則上為5年。