全自動生化分析儀以高新技術(shù)為基礎(chǔ)，以高正確性、精密度、靈活性和高效率為特點，在現(xiàn)代臨床實驗室中承擔(dān)大部分的常規(guī)工作，成為實驗室必備的檢驗醫(yī)療設(shè)備。臨床實驗室檢驗操縱經(jīng)歷了手工操縱、半自動分析和全自動分析過程。隨著科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，特別是計算機技術(shù)的發(fā)展，使臨床實驗室正從實現(xiàn)分析手段自動化，加速走向?qū)嶒炇易詣踊到y(tǒng)。

    實驗室自動化系統(tǒng)（laboratory automation systems，LAS）旨在通過協(xié)調(diào)自動分析儀、自動樣本轉(zhuǎn)運和計算機系統(tǒng)的工作，對實驗室檢驗實現(xiàn)系統(tǒng)化治理。長期以來，臨床化學(xué)分析自動化進程一直走在臨床實驗室自動化的最前列，在一定程度上代表了臨床實驗室自動化的發(fā)展進程。

    一、全自動生化分析儀應(yīng)用現(xiàn)狀

    (1)已經(jīng)成為臨床實驗室、特別是大、中型實驗室的必備儀器；現(xiàn)階段參加衛(wèi)生部臨床檢驗中心和北京市臨床檢驗中心組織的室間質(zhì)評活動中的實驗室已全部使用自動生化分析儀。

    (2)使用前驗證的重要性應(yīng)引起相關(guān)職員的留意：用戶在應(yīng)用儀器進行常規(guī)工作前對設(shè)備性能的驗證與評價。

    (3)在實驗室中建立標(biāo)準(zhǔn)操縱規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）：通過對實驗室進行檢查（如北京市衛(wèi)生局和北京市臨床檢驗中心組織的檢查），及部分實驗室預(yù)備實驗室認(rèn)可，都促進了SOP的編寫工作。

    (4)正確進行醫(yī)療器械校準(zhǔn)是衡量結(jié)果正確性的基本保證：儀器校準(zhǔn)包括設(shè)備本身的校準(zhǔn)（如波長、溫度、加樣量、空缺吸光度等）和測定項目的校準(zhǔn)，后者是臨床實驗室常規(guī)進行的工作內(nèi)容。目前，在臨床實驗室中應(yīng)用的試劑來源不同，多數(shù)還不是配套試劑，沒有相應(yīng)的校準(zhǔn)品；很多實驗室尚未建立校準(zhǔn)程序和校準(zhǔn)間隔。

    (5)應(yīng)用室內(nèi)質(zhì)控程序，監(jiān)控檢驗結(jié)果：分析儀器固有的質(zhì)控程序（包括質(zhì)控規(guī)則和報警系統(tǒng)）沒有很好地利用，在沒有實現(xiàn)實驗室信息系統(tǒng)（LIS）的實驗室更應(yīng)該重視應(yīng)用。

    (6)規(guī)范儀器維護，保證設(shè)備的正常使用：未經(jīng)正常維護的儀器設(shè)備，存在質(zhì)量隱患，實驗室應(yīng)定期對儀器設(shè)備進行必要的維護。