全自動生化分析儀檢測結(jié)果的準確性不僅僅與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)，更離不開實驗室的專業(yè)管理及對醫(yī)療設(shè)備的定時校準。下面普朗小編給大家詳細介紹在全自動生化分析儀在管理過程及校準的注意事項：

(1)在臨床實驗室中應(yīng)用的生化分析儀應(yīng)有國家食品藥品治理局（SFDA）批準或注冊的文件。
(2)實驗室應(yīng)建立對檢測儀器和系統(tǒng)進行維護和功能檢查的程序文件，應(yīng)按照生產(chǎn)廠商的要求或?qū)嶒炇乙呀⒌姆桨笇x器進行維護和檢查，并做相應(yīng)記錄。
(3)對所有使用儀器進行的檢測項目應(yīng)建立相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書（SOP），其編寫內(nèi)容參見中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準WS/T 227-2002 《臨床操縱規(guī)程編寫要求》。操縱職員應(yīng)能方便地得到有關(guān)設(shè)備的最新操縱手冊。
(4)大型生化分析儀或帶有試劑冷躲功能的儀器應(yīng)保持待機狀態(tài)，必須關(guān)機時應(yīng)由實驗室技術(shù)主管或主任批準。
(5)實驗室應(yīng)制定相應(yīng)程序，規(guī)定安全操縱、搬運和使用設(shè)備

    儀器校準
(1)實驗室應(yīng)制定相應(yīng)程序，規(guī)定儀器的校準方法、使用的校準品種類、來源及數(shù)目、校準間隔，等。
(2)應(yīng)對每臺設(shè)備貼加標識，以表明其工作和校準狀態(tài)，及下次校準的時間。
(3)實驗室制定的校準程序，應(yīng)能保證其結(jié)果的可溯源性。
(4)實驗室應(yīng)具有并應(yīng)用評定丈量不確定度的程序。
(5)校準過程的全部數(shù)據(jù)應(yīng)記錄。