醫療器械網訊  日常生活中，老百姓對醫療器械的定義比較窄，其實常見的隱形眼鏡、膏藥等都屬于醫療器械范疇，因此對醫療器械的安全性和有效性的必須提高重視。據了解，商丘市為了全力保障廣大市民的生命安全，加強規范醫療器械市場，食藥監局于近日啟動了醫療器械“五整治”專項活動，要求對一切違法違規行為毫不手軟。
 
    醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其 他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥物 、免疫或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

    市食品藥品監督管理局副局長劉須杰說，我市醫療器械行業比起發達地區起步和發展較晚，產業 總體規模較小，產業基礎相對薄弱。一些外地醫療器械企業在我市的經營活動中的違法違規行為時有 發生。為了獲得利益，少數不法分子違法違規，損害消費者權益。有些經營者在“免費體驗”背后設 下“消費陷阱”，無證銷售器械產品；各種“包治百病”、“療效神奇”的醫療器械廣告宣傳鋪天蓋 地、無孔不入。加上醫療器械在注冊、生產、經營、使用等過程中，存在的安全隱患點多、面廣、線 長，都給監管工作造成較大困難。

    為加強醫療器械監管，我市啟動了醫療器械“五整治”專項行動。著力整治虛假注冊申報、違規 生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等5種行為。專項行動將重點整治一次性使用輸注器具、 宮內節育器使用不符合標準的原材料生產和未按要求滅菌等行為；無證經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡 、助聽器，腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫療器械進行違法宣傳；未經審 批或篡改審批內容擅自發布違法廣告，夸大產品功效和適用范圍；利用醫療科研院所或以專家、患者 名義和形象作功效證明等進行違法廣告宣傳等行為。

劉須杰說，截至4月25日，我市共檢查經營企業47家次，醫療機構86家次，立案1起，涉案金額1298元 ，罰款5000元。 醫療器械“五整治”專項行動將一直持續到8月份，市民如發現有關醫療器械方面的 問題，可以撥打電話2218851向市食品藥品監督管理局舉報。