東營市第一批醫療器械抽樣檢查圓滿完成
加入時間:2014-05-07 13:47:52 當前新聞點擊率:2147
普朗醫療器械網訊,為進一步強化醫療器械監督管理,保證醫療器械產品質量,保障公眾用械安全有效,東營市局結合醫療器械“五整治”專項行動,并且采取有效的醫療器械監督抽樣工作。
一是仔細核對抽樣產品信息,明確具體抽驗品種。根據省局部署要求,對涉及本轄區的醫療器械經營企業4批產品醫療機構的20批產品進行仔細核對,明確產品信息情況,確定了第一批抽樣的單位類別、抽樣的品種和數量。
二是全面了解企業情況,統籌安排抽驗任務。為保質保量完成抽樣任務,在確定抽樣品種的同時,對全市醫療器械經營企業和使用單位對醫療器械經營和使用及區域分布情況進行全面分析,確定了每個品種的抽樣單位和抽樣批次,列出抽樣工作推進表,明確抽樣的時間、地點、抽樣人員和被抽樣單位。
三是及時整理匯總資料,完成總結上報工作。明確抽樣品種、確定抽樣單位后,市局積極組織執法人員結合“五整治”專項行動全面開展抽樣工作。工作中采取邊檢查邊抽樣的模式,同時及時抽取一批樣品整理匯總一個品種資料,并及時將樣品進行確認、交接,保證了抽樣工作的提前完成。
截止目前,全市出動執法人員300余人次,監督檢查醫療器械生產、經營、使用單位88家,并對5家單位進行監督抽樣,共完成醫療器械抽樣、確認、交接12批次,順利完成省局下達的第一批醫療器械抽樣任務。