濱州醫療器械"五整治"初見成效
加入時間:2014-05-07 14:18:10 當前新聞點擊率:2302
普朗醫療器械網訊,4月25日,濱州市食品藥品監管局召開全市醫療器械生產企業觀摩座談會,現場觀摩了山東頤興醫療器械有限公司展廳、生產、滅菌、倉儲車間及檢驗室。座談會強化了“企業是質量安全第一責任人”的責任意識,進一步規范醫療器械生產行為。
同時,此次座談是醫療器械“五整治”專項行動的一項重要活動,會上,市局與企業簽訂《醫療器械生產企業質量承諾書》,強調醫療器械生產企業要真實申報醫療器械產品注冊,依法生產,依法經營,嚴格質量管理,確保質量管理體系良好運行。
>>>“五整治”初見成效,根據群眾舉報對違規單位依法查處
據了解,今年的央視和省電視臺“3.15”晚會相繼曝光了醫療器械行業存在的一些問題,國家總局宣布在全國范圍內啟動醫療器械“五整治”專項行動,依法整治醫療器械虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等五種重點問題,這是食品藥品監督管理部門繼保健食品“打四非”、藥品“兩打兩建”之后的又一次亮劍行動。
我市自3月底開始,組織開展為期5個月的醫療器械“五整治”專項行動,截至4月底,共檢查單位235家,責令整改9家,責令停業3家。
在“五整治”期間,根據群眾舉報線索,濱城區食品藥品監管局、濱城區公安分局聯合對濱城區黃河十六路一市場內的一家未經許可以免費體驗方式經營醫療器械的單位依法進行查處。執法人員經現場檢查,依法對該單位涉嫌違法經營的醫療器械產品進行了扣押,并責令其立即停止違法經營活動。
此外,鄒平縣食品藥品監管局執法人員在檢查中發現,孔某某在鄒平東城商場一家店鋪內懸掛“免費體驗中心”標牌,在沒有取得《醫療器械經營企業許可證》的情況下,非法銷售“脈康”光波康復理療儀。執法人員當場責令其停止經營行為,現場扣押“脈康”光波康復理療儀2臺,并對其進行立案查處。