普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊，近年來存在很多違法違規(guī)行為，例如虛假注冊申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非 法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等都嚴(yán)重影響著市場秩序的有效運(yùn)行。為切實(shí)規(guī)范體驗(yàn)式醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為，濟(jì)寧市食品藥品監(jiān)管局結(jié)合“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)的開展，將體驗(yàn)式醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)納入當(dāng)前的重點(diǎn)監(jiān)管對象，加大對經(jīng)營該類產(chǎn)品企業(yè)的監(jiān)管力度，于近日在全市范圍內(nèi)開展了為期一個(gè)月的體驗(yàn)式醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
    此次檢查的內(nèi)容主要是經(jīng)營企業(yè)和經(jīng)營產(chǎn)品的合法性、經(jīng)營現(xiàn)場的規(guī)范性和企業(yè)執(zhí)行法律法規(guī)情況，重點(diǎn)是檢查經(jīng)營企業(yè)是否持有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，是否擅自變更注冊和倉庫地址，是否降低經(jīng)營條件，公司相關(guān)人員是否辦理了健康證、是否建立了健康檔案，是否存在超范圍經(jīng)營行為，質(zhì)量管理記錄是否規(guī)范等問題。同時(shí)要求對存在以免費(fèi)體驗(yàn)、免費(fèi)培訓(xùn)的形式，夸大產(chǎn)品療效和適用范圍、虛假宣傳等欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者的行為進(jìn)行重點(diǎn)查處。此次專項(xiàng)檢查將進(jìn)一步規(guī)范體驗(yàn)式醫(yī)療器械經(jīng)營行為，維護(hù)醫(yī)療器械市場秩序和公眾身體健康。