石家莊市藥監(jiān)局表示，《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》二者缺一不可，少一樣就是違法行為。將進(jìn)行嚴(yán)格整頓和打擊。組織這次對于美瞳的突擊檢查活動，就是為了更好的規(guī)范美瞳市場秩序，使其形成正規(guī)、有序、誠信、健康的良好市場。堅決打擊漏網(wǎng)之魚！——醫(yī)療器械網(wǎng)訊

    4月上旬，石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局對經(jīng)營隱形眼鏡的主要源頭石家莊華北眼鏡城內(nèi)的多家眼鏡批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了突擊檢查。經(jīng)查，大部分企業(yè)具備經(jīng)營資質(zhì)，從事合法醫(yī)療器械經(jīng)營活動。但發(fā)現(xiàn)2家眼鏡批發(fā)單位未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》仍在經(jīng)營隱形眼鏡、裝飾性彩色平光隱形眼鏡和護(hù)理用液，其中1家企業(yè)經(jīng)營的護(hù)理用液無《醫(yī)療器械注冊證》，執(zhí)法人員當(dāng)即對上述產(chǎn)品進(jìn)行了查封扣押。

　　據(jù)石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局副局長張元禮介紹，國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)下發(fā)了通知，將美瞳(裝飾性彩色平光隱形眼鏡)劃入第三類醫(yī)療器械范圍管理，所以經(jīng)營美瞳時一定先要取得這類產(chǎn)品的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，在進(jìn)貨時還要索取保留產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械注冊證》，沒有取得許可的不允許經(jīng)營。

　　針對近期有關(guān)檢查情況，石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局下一步將把角膜接觸鏡及護(hù)理用液監(jiān)管列入重點，扶持一批正規(guī)的醫(yī)療器械公司、規(guī)范一批一般醫(yī)療器械公司、查處取締一批無證醫(yī)療器械公司，并聯(lián)合有關(guān)市場管理部門，加強對經(jīng)營者專業(yè)培訓(xùn)教育，加大持續(xù)規(guī)范力度，并向一些隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)發(fā)放《關(guān)于加強對角膜接觸鏡及護(hù)理用液銷售管理的公告》，提出規(guī)范要求。以確保消費者使用此類產(chǎn)品的安全有效。

　　該局同時提醒廣大消費者，尤其是青少年朋友，在選購隱形眼鏡和護(hù)理用液時一定要到具備相關(guān)資質(zhì)的企業(yè)購買，并確認(rèn)產(chǎn)品已取得《醫(yī)療器械注冊證》，嚴(yán)格按產(chǎn)品說明書合理使用。

　　-相關(guān)新聞

　　嚴(yán)打化妝品違法使用禁限用物質(zhì)

　　醫(yī)療器械網(wǎng)記者4月10日獲悉，石市已啟動化妝品違法使用禁限用物質(zhì)專項整治，對轄區(qū)內(nèi)易出現(xiàn)違法添加產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展全面摸底調(diào)查，排查潛在性安全風(fēng)險，依法嚴(yán)肅查處違法添加行為。

　　本次專項整治的產(chǎn)品范圍包括：宣稱美白、染發(fā)、祛斑、祛痘/抗粉刺化妝品，包裝、標(biāo)簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效的化妝品。整治范圍：化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，重點整治生產(chǎn)經(jīng)營管理薄弱企業(yè)、委托生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)市場等。

　　專項整治將組織對轄區(qū)內(nèi)易出現(xiàn)違法添加產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展全面摸底調(diào)查，排查潛在性安全風(fēng)險，確定轄區(qū)內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營情況、重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)和重點產(chǎn)品。

　　在調(diào)查摸底的基礎(chǔ)上，對轄區(qū)內(nèi)整治產(chǎn)品所涉及生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展監(jiān)督檢查，重點加強對歷年監(jiān)督檢查抽驗中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)違法企業(yè)的檢查。檢查內(nèi)容包括：生產(chǎn)企業(yè)原輔料購入及使用情況、生產(chǎn)工藝執(zhí)行情況、委托生產(chǎn)情況、批準(zhǔn)文號合法性、標(biāo)簽標(biāo)識和說明書內(nèi)容、索證索票及臺賬建立實行情況。

　　監(jiān)管部門將建立監(jiān)管信用檔案，完善化妝品質(zhì)量安全追溯體系，加快推進(jìn)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管誠信體系建設(shè)，及時向社會公告違法企業(yè)“黑名單”。依法嚴(yán)肅查處違法添加行為。對生產(chǎn)違法添加化妝品的，一律吊銷相關(guān)許可證照，依法沒收其違法所得和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的相關(guān)物品；對經(jīng)營含違法添加物化妝品的，一律停止其相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售，并責(zé)令停業(yè)。對在檢查中發(fā)現(xiàn)化妝品包裝、標(biāo)簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效的，一律依法嚴(yán)肅查處。