醫(yī)療器械網(wǎng)訊：隨著醫(yī)療行業(yè)不斷發(fā)展，醫(yī)療機構中在使用的醫(yī)療設備越來越多。近日，大慶市食藥監(jiān)局對全市各醫(yī)療機構在用價值萬元以上醫(yī)療設備進行了“人口普查” ，并將設備運行狀況和供貨方資質(zhì)、發(fā)票、產(chǎn)品注冊證等資質(zhì)證明文件掃描存檔。目前，全市在用大型醫(yī)療設備數(shù)據(jù)庫初具規(guī)模，為醫(yī)療器械誠信體系建設、信息化建設奠定了堅實基礎。

   目前，我市區(qū)級以上醫(yī)療機構有13家，其中三甲醫(yī)院7家；另有廠礦醫(yī)院8家，民營醫(yī)院56家，社區(qū)醫(yī)療機構、門診部、診所、村衛(wèi)生所800多家，全市醫(yī)療設備采購費用每年近億元。

    “醫(yī)療設備是給市民診病提供重要依據(jù)的，如果進貨渠道或質(zhì)量有問題，就會給市民治病帶來一定的風險隱患。”醫(yī)療器械監(jiān)管科一名執(zhí)法人員告訴記者，在用醫(yī)療設備資質(zhì)問題一直是我市醫(yī)療機構監(jiān)管的一個難點。在此次檢查中，他們也發(fā)現(xiàn)了一些問題，例如有的醫(yī)療設備進貨票據(jù)是手寫的，不僅項目不全，內(nèi)容也不規(guī)范；有的設備進貨票據(jù)丟失了或者沒有進貨票據(jù)，供貨企業(yè)已經(jīng)停業(yè)或者找不到；有的醫(yī)療機構采購二手醫(yī)療設備和拼裝設備，更有甚者一些供貨企業(yè)本身是超范圍經(jīng)營，醫(yī)療機構是從無證企業(yè)購進醫(yī)療設備。

    為了保障醫(yī)療設備質(zhì)量，保證進貨渠道正規(guī)，市食藥監(jiān)局經(jīng)過近兩年摸索，從醫(yī)療設備招標采購源頭入手，加強“事中”、“事后”監(jiān)管，直到醫(yī)療機構在用設備終端監(jiān)管，建立了一系列規(guī)范、統(tǒng)一、內(nèi)容詳盡的醫(yī)療設備電子檔案。截至目前，全市區(qū)級以上醫(yī)療機構、大部分民營醫(yī)療機構、部分齒科診所（齒科診所使用的設備全部上報）都已經(jīng)建檔，內(nèi)容涵蓋醫(yī)療設備正面整機和背面中文銘牌圖片、供貨企業(yè)資質(zhì)證照、產(chǎn)品注冊證、進貨票據(jù)、發(fā)票等，從根兒上堵住了設備監(jiān)管的漏洞。

    市食藥監(jiān)局工作人員表示，結合醫(yī)療器械“五整治”專項檢查和該局開展的“利箭行動”，一些數(shù)據(jù)也正在加速整理、不斷規(guī)范，對醫(yī)療設備有新購進或更新淘汰的，定期更新數(shù)據(jù)庫，使醫(yī)療設備實物、檔案數(shù)據(jù)相符，隨時做到可追溯動態(tài)監(jiān)管，對發(fā)現(xiàn)的違法行為將依法從嚴、從重、從快處罰。