普朗醫療器械網資訊：隨著新的一年到來，各地政府和藥監局都出臺了新的醫療設備和藥品管理方案，力爭規范化管理醫療設備，避免安全事故發生，尤其像小型X光機這類產品。在近期煙臺市召開的監管會議上，市食品藥品監督管理局局長李偉表示，煙臺將實行“ 片警制”和綜合執法，每個管理區片安排1—2名監管人員并向社會公示。及時公布醫療設備等產品監管情況，并且將全力促進醫藥企業連鎖經營， 力爭年內全市連鎖經營比率達到40%以上，推動當地經濟發展，造福于百姓。

    “今年我們要實行‘片警制’和綜合執法，拉近監管人員和老百姓的距離，更 方便地為百姓服務。”市食品藥品監督管理局局長李偉介紹，2013年煙臺將全面推 行網格化監管，將監管地域劃分成若干網格，每個網格安排1—2名監管人員并向社 會公示，綜合負責網格內食品生產、流通、餐飲服務以及藥品、醫療器械、保健食 品、化妝品（簡稱“四品一械”）的日常監管，實現監管全覆蓋。

    “光有‘片警’不行，還要有標準化執法，規范監管人員的行政行為，形成易 學易會易操作的標準化模板，讓監管人員都能隨時對照。”李偉表示，還要加強錯 時執法，加大“8小時”以外的執法力度，實現全時段監管。

    同時，根據年前對市縣局在藥品和醫療器械監管、餐飲服務環節食品安全監管 、保健食品和化妝品監管、食品藥品稽查等七個方面職權的明確劃分，煙臺今年將 包括醫用氧、中藥飲片等21類生產經營使用單位的日常監管和資料初審權下放到縣 局。“權力的下放是為讓食品藥品經營企業的監管落到實處，”李偉表示，另外還 要定期進行企業信用等級評定和信息公示，全面實施失信懲戒機制和“黑名單”制 度，對因嚴重違法違規受到行政處罰的失信單位及其責任人加大曝光力度和檢查頻 次，實施重點監管。

    食藥監系統還將提前完成藥品電子監管建設任務，在20家二級以上醫療機構試 點啟動醫療器械實時監控系統。逐步將生產、流通和使用各個環節納入遠程實時監 控范圍，做到來源可追溯、去向可查證、責任可追究。