對血凝分析儀進行評價可按照國際血液學標準化委員會(ICSH)所制定的評價內容給予醫療設備專業技術評價。 精確度也稱重復性測定,即評價血凝儀分析的偶然誤差。評價時,可用機同或不同質控血漿或新鮮病人血漿在相同或不同時間內進行檢測,分析批內(within-day),批間重復性(between-day)及總重復性測定,最好采用高、中、低三個水平的樣本進行測定(n≥15)。有人建議以(S實驗室)2=(批內S)2+(批間S)2評價血凝儀分析的差異。總重復性測定用20-100份病人標本,隨機排列,每個標本測定2-3次,求總CV、是批內精度、儀器穩定性、互染等因素的總和,最能反映儀器精度性能。常見的血凝指標(PT、ARTT、FIB)的精密度性能要求見表。
酶標分析儀
全自動生化分析儀
CPAP持續氣道正壓通氣系統
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血氣分析儀