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官渡區整治高風險醫療器械
加入時間:2014-05-29 09:26:51 當前新聞點擊率:2058
醫療器械網訊:近日,官渡區食品藥品監督管理局執法人員深入昆明國際會展中心、中豪螺螄灣國際商貿城、昆明火車站等重點區域內的醫療機構、藥品、醫療器械經營企業及佳路達酒店、祥瑞酒店、世紀金源大飯店等內設保健室進行專項檢查,對使用高風險醫療器械的醫療機構開展集中整治。
在此次專項行動中,該局堅持以重點區域、重點企業、重點產品為工作重心,取得了以點帶線,以線促面的工作實效。轄區內的醫療器械經營使用等環節質量管理水平得到了有效提升,強化了醫療器械風險管理和過程監管,提高了醫療器械經營、使用單位規范管理的意識,營造了良好的公眾安全用械輿論氛圍。 該局針對重點區域、重點企業及重點產品加強監管。以嬰兒培養箱、植入類醫療器械、體外診斷試劑、高值耗材類等高風險醫療器械為重點產品,以規范醫療器械存儲設施、條件,建立健全索證索票及驗收管理制度,完善醫療器械購銷及使用記錄,督促落實醫療器械質量管理制度為監督重點,嚴厲打擊無證經營、虛假注冊、使用無合格證明、過期、失效或淘汰醫療器械等違法行為。形成覆蓋全區的醫療器械監管長效機制,從而保障全區人民群眾用藥、用械安全。 上一篇:
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