醫療器械網訊：時下不少年輕人都熱衷配戴美瞳，眾多商家從中看到了商機，以至于除了眼鏡店，就連化妝品店甚至是小商品批發市場里都有銷售。而小店里出售的美瞳也相對比較便宜，甚至只要20元左右一副。不少消費者配戴這樣的美瞳后出現眼睛發炎的癥狀，由此產生的糾紛不斷。但是由于購買時沒有憑證，想維權也很難。

    對此，市食藥監部門的相關人士表示，眼下，我市近百家眼鏡店中只有22家眼鏡店具有隱形眼鏡銷售資質，而在化妝品店、小商品批發市場內銷售這類產品的商家則無一有資質。而新版《醫療器械監督管理條例》規定，商家如果沒有“醫療器械經營許可證”售賣隱形眼鏡，生產經營醫療器械不足1萬元的，并處5萬元到10萬元罰款；貨值超過1萬元，處貨值最高20倍罰款，甚至5年內都不再受理醫療器械的經營許可申請。

    6月1日起，新修訂的《醫療器械監督管理條例》正式實施。其中規定，醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件，也包括隱形眼鏡、助聽器等。國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理，第一類是風險程度低，第二類是具有中度風險，第三類則是具有較高風險。美瞳等隱形眼鏡和護理液就屬于第三類醫療器械，出售隱形眼鏡的商家，不論是眼鏡店還是小商品批發城、化妝品店等，必須取得“醫療器械經營許可證”。

    在此提醒消費者，以后再購買隱形眼鏡時，一定要先看商家有無“醫療器械經營許可證”。根據相關規定，商家如果有許可證，必須懸掛在經營場所的顯著位置。消費者若遇到無證經營醫療器械的，可以向食藥監部門進行投訴舉報。