昨日,國家食品藥品監管總局副局長焦紅一行到總局行政受理服務中心調研,查看醫療器械受理工作情況,并就醫療器械備案和注冊工作做出部署。對于目前發展情況表示了肯定,在視察過程中指出一定做好基礎工作的開展,全力保障國內醫療器械安全使用。 焦紅指出,《醫療器械監督管理條例》自2014年6月1日起施行。根據條例,第一類醫療器械實行產品備案管理。為做好第一類醫療器械產品備案工作,總局發布了《關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》。相關部門要按照公告要求,注重協調配合,加強對管理相對人的服務,保證條例順利施行。 總局醫療器械注冊管理司負責同志隨同調研。
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