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蓬安縣藥監局重拳出擊醫療器械市場,嚴查無證經營美瞳
蓬安縣藥監局重拳出擊醫療器械市場,嚴查無證經營美瞳
加入時間:2014-06-05 15:46:10 當前新聞點擊率:2064
隨著天氣轉熱,不少近視認識為了方便都選擇了佩戴美瞳,不過令人令人擔憂的是,一些美容美甲店、飾品店,不用驗光、不用配鏡,就能買到彩色隱形眼鏡,而且這些店多無醫療器械許可證。其實早在前兩年我國已將美瞳納入醫療器械管理范疇,要求經營美瞳店鋪需取得醫療器械經營許可證。
最近南充市蓬安縣食品藥品監督管理局獲悉,為確保醫療器械使用安全,從今年5月起,該局針對市面上經營彩色平光隱形眼鏡經營單位,開展為期半個月的全面專項整治行動。此次專項整治分調查摸底、告知查處和復查總結三個階段。檢查重點是眼鏡店、城區飾品店(特別是學校周邊)、化妝品專柜。其間,對未領取《醫療器械經營企業許可證》的企業或商鋪,檢查是否有違規銷售角膜接觸鏡(含彩色平光隱形眼鏡)及護理用液的行為。并對已取得《醫療器械經營企業許可證》的企業,重點檢查進貨渠道及產品合法性、產品驗收及銷售登記情況和產品的說明書、標簽和包裝標識情況。
“隱形眼鏡和護理液就屬于第三類醫療器械,而第三類也被視為是高風險的醫療器械。隱形眼鏡在上市前需通過安全性、有效性評價,獲得醫療器械注冊證后方可生產。出售隱形眼鏡和護理液的商家,也必須取得醫療器械經營許可證。”蓬安縣食藥監管局醫療器械監管股股長王淼介紹,對于此次檢查中發現的違法違規行為,一律按照《醫療器械監督管理條例》等有關規定予以了查處。
據悉,截至到目前,蓬安縣食品藥品監督管理局共出動執法人員249人次,執法車輛17臺次,共檢查角膜接觸鏡經營企業、可能經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡的場所、賓館、超市及娛樂場所83家,制作現場檢查記錄等文書100余份,立案查處2件。