最近從萊州市藥監(jiān)局獲悉，當(dāng)?shù)匾验_(kāi)展醫(yī)療器械“五整治行動(dòng)”近4個(gè)月的時(shí)間，以重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)案件線(xiàn)索為突破口，按照排查、整治、規(guī)范相結(jié)合的工作模式，著力整治虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無(wú)證產(chǎn)品等五種行為。截止目前已取得突破性成績(jī)，得到了各醫(yī)療器械廠家的積極配合。

    重點(diǎn)檢查范圍包括：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、各類(lèi)醫(yī)療器械體驗(yàn)式經(jīng)營(yíng)企業(yè)、各種有健康診療名目的體驗(yàn)店、隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)、各類(lèi)眼鏡批零市場(chǎng)、眼鏡店、購(gòu)物商場(chǎng)、學(xué)校周邊的飾品店鋪等裝飾性彩色平光隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)較集中的場(chǎng)所、各類(lèi)助聽(tīng)器經(jīng)營(yíng)企業(yè)、體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)。本次整治活動(dòng)分階段進(jìn)行，分為動(dòng)員部署、集中整治、規(guī)范提高三個(gè)階段。截至到目前為止，共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)18家，眼鏡店10家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)8家，醫(yī)療器械抽樣3批次205件，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)企業(yè)已進(jìn)行了立案調(diào)查。

    通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)整治，營(yíng)造嚴(yán)厲打擊的高壓態(tài)勢(shì)，有效懲處違法違規(guī)行為，進(jìn)一步完善監(jiān)管制度機(jī)制，達(dá)到整治一類(lèi)產(chǎn)品規(guī)范一種行為的目的，切實(shí)保障公眾用械安全。努力形成各方參與、公眾受益、行業(yè)發(fā)展的監(jiān)管新格局。