今年，全國不少地區都加大了醫療器械整治，對全國醫療器械市場起到了良好的整頓作用。最近從內江市藥監局獲悉，為不斷加強醫療器械監管力度，當地藥監局扎實開展醫療器械專項整治工作，有效規范全市醫療器械市場秩序，取得了階段性成效。

    一是加大宣傳和培訓力度。積極開展新修訂的《醫療器械監督管理條例》、相關配套規章和規范性文件的宣傳和培訓，市局、各縣（區）局先后組織監管執法人員和企業相關人員進行了《條例》的培訓，在局網站、官方微博等網絡媒體開展網絡宣傳31次，利用內江市廣播電臺“陽光政務”互動欄目宣傳1次，通過開展“12331”、“3.15” 宣傳日等活動，設點現場宣傳6次，發放宣傳資料1100余份，開展“理性選購 正確使用”醫療器械安全知識競賽，普及醫療器械科學知識，提高公眾對醫療器械的認知度，增強公眾正確認識和合理使用醫療器械的能力，企業守法和質量意識得到不斷增強，為醫療器械監管創造了良好的外部環境。

    二是加強日常監管。按照“屬地管理，分級負責”的原則，對全市12家醫療器械生產企業和143家醫療器械經營企業進行了上半年日常監督檢查，覆蓋面100%，共立案10件，取締無證醫療器械經營單位4家，對存在問題的35家企業責令整改并進行了復查，進一步規范了企業行為。

    三是突出重點，強化專項整治。今年以來，扎實開展“亮劍行動”、醫療器械“五整治”、角膜接觸鏡及天然膠乳橡膠避孕套、高風險醫療器械經營使用關鍵環節及注射用透明質酸鈉產品經營使用環節等專項行動，與日常監管工作有機結合，統籌安排部署，緊緊圍繞國家總局、省局確定的工作目標、檢查范圍及重點開展整治工作，取得明顯成效。截止目前，全市共出動執法人員689人次，檢查醫療器械生產、經營、使用單位1382家次，發出責令整改通知81份，立案24起，結案22起，罰沒金額8.634萬元。

    四是扎實開展醫療器械產品質量監督抽驗工作。市局結合全市醫療器械市場實際，制定了詳細的抽驗計劃，提高了抽驗針對性，以醫療器械經營企業和醫療機構為主要對象，覆蓋市、縣（區）、鄉鎮或街道三級醫療機構，對天然膠乳橡膠避孕套、早早孕試紙、一次性使用無菌導尿管、高電位治療儀、醫用超聲霧化器等4個類別15個批次的醫療器械產品進行了抽驗，充分發揮了技術監管作用，進一步確保產品質量。

    下一步，市局將重點開展對無菌和植入性醫療器械以及一次性使用導尿管（包）、定制式義齒、體外診斷試劑等重點監管產品經營和使用單位的監督檢查，加大監管力度，重點查處一批典型案件，保持嚴厲打擊的高壓態勢，有效懲處違法違規行為，切實保障公眾用械安全。