首頁
>
醫療動態
>
上虞區醫療器械安全狀況良好,將繼續保持嚴打趨勢
上虞區醫療器械安全狀況良好,將繼續保持嚴打趨勢
加入時間:2014-06-11 15:43:55 當前新聞點擊率:2134
近日從上虞區藥監局執法人員處獲悉,已經結束對本區最后兩家醫療器械廠家的檢查,該區醫療器械“五整治”專項行動暫告段落。在本次專項檢查中共立案4起,結案1起,收繳罰沒款0.5萬元,未發現重大違紀行為,對于存在問題的廠家均已現場提出整改意見。為保持住良好的風氣,在今后將繼續保持這種嚴打趨勢,有效保障民眾的用械安全。
此次專項整治重點為涉及醫療器械生產、經營和使用過程中的五種違法違規行為。截至目前,共對生產環節線7家醫療器械生產企業進行突擊檢查,執法人員對生產企業注冊產品、人員、產品檢驗、儲存以及銷售情況等進行全方位檢查。對檢查過程中發現存在的如產品檢驗設備計量檢定時間超過有效期或未檢、產品留樣數量不足等一些缺陷問題當場提出整改措施,責令限期整改,對存在問題相對較多的一家企業立案并及時進行了風險警示性約談,要求企業嚴格按照法律法規要求開展生產工作。
在經營環節,已完成對全區34家醫療器械經營企業的檢查,執法人員對企業各類制度執行、人員管理、產品儲存運輸以及銷售、廣告發布等情況進行檢查,并重點檢查了大型醫療器械批發企業、眼鏡店以及體外診所試劑經營單位,未發現嚴重違法違規行為。同時,做好轄區部分有可能涉及未經許可擅自銷售第二、三類醫療器械,無證經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器,經營假冒偽劣避孕套的鐘表店、眼鏡店、商場的調查摸底和明查暗訪工作,發現有上述行為的,一律按規嚴格查處。
在使用環節,已完成對轄區13家鄉鎮衛生院、2家村衛生室、1家個體診所的醫療器械采購、儲存和使用情況的監督檢查,整體情況良好,但也發現部分鄉鎮衛生院醫療器械未建立日常養護檔案,個別鄉鎮衛生院的牙科門診有存在少量過期醫療器械(牙科材料)現象,執法人員已當場監督使用單位銷毀,并將檢查有關情況向衛生部門反映。