從5月底開始，積石山縣藥監局針對高風險醫療器械開展了一系列專項檢查活動，包括醫療器械生產、經營、銷售企業及使用單位，有效確保本地高風險類醫療器械使用安全，據悉本次檢查以一次性無菌醫療器械、植（介）入類醫療器械、體外診斷試劑、高值耗材類醫療器械等為重點產品。

    檢查重點包括醫療器械廠家經營場所和儲存設施、條件是否符合要求；經營產品質量管理制度是否健全、執行并落實，特別是購銷記錄是否完整、規范，是否滿足可追溯要求；是否建立并執行高風險醫療器械索證索票制度；是否經營未經注冊、無合格證明、過期、失效或淘汰的醫療器械等。醫療器械使用單位是否從具有合法資質的醫療器械生產經營企業購進合格的體外診斷試劑和高值耗材類醫療器械；是否建立醫療器械驗收管理制度，對采購的醫療器械進行驗收，核實儲運條件是否符合產品標簽及說明書的要求；使用過的一次性無菌醫療器械是否按照規定銷毀，并有相關記錄等。

    通過加強對高風險醫療器械經營索證索票、儲存環節，以及對體外診斷試劑和高值耗材類醫療器械采購、驗收環節的監督檢查，切實督促醫療器械經營企業和使用單位落實索證索票和進貨驗收制度，有效遏制經營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械或者使用未依法注冊的醫療器械等違法違規行為。同時，強化醫療器械風險管理和全過程監管，構建有效的風險防控體系，實現醫療器械市場秩序的明顯好轉。