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商南縣積極開展醫療器械整治活動,維護民眾使用器械權益
商南縣積極開展醫療器械整治活動,維護民眾使用器械權益
加入時間:2014-06-13 15:48:23 當前新聞點擊率:2204
商南縣藥監局今年以來一直對醫療器械保持高強度管理模式,在5月開展了醫療器械“五整治”專項檢查行動,檢查范圍包括虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等五種行為,從實際出發保障民眾使用器械的安全。
專項活動中,主要查主體資格,看《醫療器械經營許可證》是否齊全、合法、有效,經營企業是否有超范圍經營、擅自改變經營場所等行為;查醫療器械質量,看有無檢驗合格報告,審定批號、質量標準是否清楚、規范,是否有以假充真、以次充好、以不合格產品冒充合格產品等行為;查包裝標識,看是否按國家規定規范標識、進口醫療器械有無中文標識、有無警示標志和偽造產地等行為;查購銷臺賬,看臺賬是否建立,進貨是否查驗、進貨渠道是否合法,記錄是否清楚、齊全,有無欺詐等行為;查醫療機構,看醫療器械的名稱、型號、規格、數量是否存在虛假,是否存在使用無證體外診斷試劑等醫療器械的行為。
5月份以來,共檢查醫療器械經營企業、藥品經營企業、醫療機構254家,沒收未取得產品注冊證按摩儀2臺,對一家醫療器械批發企業違規行為立案查處,當場處罰1起,責令改正13家。