近期以來國家食品藥品監督管理局將在全國范圍內開展醫療器械公司產品的說明書、標簽和包裝標識專項檢查，以保證醫療器械使用的安全有效。
 
　　目前，我國醫療器械產品的說明書、標簽和包裝標識存在較為嚴重的問題，如進口產品無中文標識；擅自更改說明書內容；內外標識不一致等。這不僅影響醫療器械的正確使用，甚至會誤導使用者，形成安全隱患。據悉，列入此次專項檢查的品種包括天然膠乳橡膠避孕套、血糖儀及血糖試紙、軟性角膜接觸鏡（隱形眼鏡）、助聽器、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布（塊）、一次性使用無菌導尿管、中頻電療儀、低頻電子脈沖治療儀。

　　據介紹，專項檢查的主要內容有：說明書、標簽和包裝標識是否使用中文；標明的產品名稱、規格、型號是否與產品注冊證書中規定的一致；說明書標明的適用范圍是否符合注冊證中規定的適用范圍；產品商品名稱的標注是否符合《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》第十二條的規定；說明書、標簽和包裝標識是否符合國家標準、行業標準或注冊產品標準的規定等。