近期以來(lái)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展醫(yī)療器械公司產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)專(zhuān)項(xiàng)檢查，以保證醫(yī)療器械使用的安全有效。
 
　　目前，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)存在較為嚴(yán)重的問(wèn)題，如進(jìn)口產(chǎn)品無(wú)中文標(biāo)識(shí)；擅自更改說(shuō)明書(shū)內(nèi)容；內(nèi)外標(biāo)識(shí)不一致等。這不僅影響醫(yī)療器械的正確使用，甚至?xí)`導(dǎo)使用者，形成安全隱患。據(jù)悉，列入此次專(zhuān)項(xiàng)檢查的品種包括天然膠乳橡膠避孕套、血糖儀及血糖試紙、軟性角膜接觸鏡（隱形眼鏡）、助聽(tīng)器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布（塊）、一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管、中頻電療儀、低頻電子脈沖治療儀。

　　據(jù)介紹，專(zhuān)項(xiàng)檢查的主要內(nèi)容有：說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)是否使用中文；標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)是否與產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)中規(guī)定的一致；說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的適用范圍是否符合注冊(cè)證中規(guī)定的適用范圍；產(chǎn)品商品名稱的標(biāo)注是否符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》第十二條的規(guī)定；說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定等。