醫療器械網訊：近日，國家衛生計生委啟動優秀國產醫療設備遴選工作，這是我國第一次針對國產醫療設備進行公開遴選，并形成優秀產品目錄。業內分析認為，此次遴選工作充分體現了國家對國產醫療器械設備的鼓勵意圖，預計后續將出臺具體的扶持政策。而在政策扶持的背景下，國產優質醫療設備完成進口替代的進程將大大加速。

　　國產醫療設備展開遴選

　　據了解，綜合考慮國產設備產能、市場發展空間和產品利用率等因素，有關部門將選擇數字化X線機、彩色多普勒超聲波診斷儀和全自動生化分析儀3種基本醫療設備為第一批遴選品目。

　　而自2014下半年開始，將進行其他品種的遴選，屆時將包括醫療設備、器械和耗材，為今后公立醫院配備醫療器械提供參考。業內人士指出，這一遴選將有可能徹底改變國內醫療器械領域外資品牌一家獨大的局面，而且由于其評選標準中企業規模等基本參數占比20%，因此對國內大型企業將較為有利。

　　中國醫藥物資協會此前發布的“2013年中國醫藥行業年度發展狀況藍皮書”顯示，截至2012年年底，我國醫療器械生產企業規模已經超過17萬家。其中，90%左右的醫療器械生產企業是年收入在一兩千萬以內的生產技術含量較低的中小企業。

　　北大縱橫醫藥行業中心高級醫藥合伙人史立臣向媒體指出，我國醫療器械企業整體來說創新意識和研發意識較為淡薄，研發投入也較低，目前很多的國產醫療器械多處于低端仿制層面，這導致了我國整體的醫療器械生產水平低下。

　　有分析人士指出，盡管近年來我國醫療器械行業增長較快，但目前整體規模依舊較小。2004年至2012年之間，我國醫療器械行業的復合增長率達到27%，遠超全球7%至8%的增長水平；但2012年我國醫療器械市場規模僅占到醫藥總市場的8%，而2009年全球醫療器械的市場規模就已經占到醫藥總市場的42%，可見該行業未來發展空間廣闊。

　　高端醫療設備被外企壟斷

　　國家衛生計生委啟動優秀國產醫療設備遴選的背后，是中國高端醫療設備市場被外企壟斷的現實。其中，通用電氣、飛利浦和西門子三家企業占據了大部分的高端市場，保守估計已經超過了70%。

　　此前有外媒報道稱，商務部反壟斷局委托中國醫療器械行業協會，對醫療器械產品價格以及市場份額進行調查。不過，雖然這一消息隨后遭到了中國醫療器械行業協會的否認，但國內醫療器械市場被外資寡頭瓜分早已成行業共識。

　　在我國醫用電子產品領域，90%的心電圖機市場、80%的中高檔監護儀市場、90%的高檔多道生理記錄儀市場以及60%的睡眠圖儀市場均被外國品牌占據，國產產品則主要集中在按摩器具、血壓測量儀器等低附加值種類上。

　　2012年我國醫療器械行業市場規模約1500億元，過去十年的年復合增長率高達21.3%。然而，據中國醫藥保健品進出口商會醫療器械部數據，僅在CT設備領域，西門子、飛利浦、東芝等五家企業占國內市場的份額就高達90%。

　　在市場被外資寡頭瓜分的背景下，國內醫療器械企業處境艱難。2014年3月3日，華潤萬東發布公告稱，接到控股股東北京醫藥集團有限責任公司通知，公司實際控制人中國華潤總公司擬戰略性退出醫療器械業務。

　　在國內醫療器械市場，省市一級的三級醫院除了一些常規消耗性產品外，主要的醫療器械均是洋貨統治的世界。有醫生表示，目前在三級大醫院比較常見的外資醫療器械品牌有美國通用電氣、飛利浦和西門子，進口價格不菲。比如：一臺高級核磁共振設備，進口價格在每臺1200萬-2500萬元之間，一臺伽馬刀治療儀進口價在1000萬元左右。

　　上海聯影醫療總裁兼MR事業部CEO張強向媒體指出，在高端醫療設備市場上，屬于中國自己的高端醫療設備公司缺席，直接導致了大型醫療設備在中國的銷售價格和維修價格高居不下，這也是中國人“看病貴、看病難”的主要原因之一。