普朗醫療器械公司1月11日訊  我院檢驗科添置了干式生化分析儀，為了保證檢驗結果的可靠性，我們用干式生化分析儀和全自動生化分析儀對急診生化檢驗中最常用的檢測項目GLu、Cr、Urea、Ca、P、Amy、CK、ALT進行檢測，對檢測結果的相關性、重復性、精密度進行對比分析，結果如下。

        1材料與方法

        1.1儀器和試劑

        (1)干式生化分析儀。干式生化分析儀及其干化學法Glu、Cr、Urea、Amy、Ca、P、CK、ALT測定干片。(2)全自動生化分析儀。試劑均采用中生北控生物科技有限公司所產試劑盒，以試劑盒自帶標準液定標校準。

        1.2標本來源

        (1)以門診及住院病人為檢測對象，其中男162例，女158例，年齡35～75歲，平均(43.6±21.1)歲?？崭共杉獦吮?，待血液凝固后分離血清分別進行GLu、Cr、Urea、Amy、Ca、P、CK、ALT的干化學試紙法和全自動生化分析儀檢測;避免溶血，高膽紅素標本。(2)用BECKMAN未定值人血基質質控血清Level1(批號:M807741)、Level3(批號:M807743)分別在兩臺儀器上各進行10批次檢測。

        1.3方法

        1.3.1干化學法

        按干式生化分析儀說明書進行檢測。

        1.3.2自動分析儀法

        用各試劑盒所帶的標準液定標校準后，進行檢測，各方法原理見說明書，以操作規程為標準，分析上述八個項目在兩臺儀器上檢測結果差異有無顯著性。

        1.3.3批內精密度試驗

        用BECKMAN未定值人血基質質控血清level1(批號：M807741)、level3(批號：M807743)分別在兩臺儀器上進行10批次檢測，計算批內精密度(CV　%值)。

        1.4統計學方法

        配對t檢驗和直線回歸與相關分析，統計軟件采用SPSS10.0。

        2結果

        2.1在干式生化分析儀和全自動生化分析儀上測定結果見表(略)。

        2.2對比實驗

   干式生化分析儀和型全自動生化分析儀上同時對320例急診生化標本進行GLu、Cr、Urea、Amy、Ca、P、CK、ALT檢測分析，根據檢測結果分析，八個項目各項檢測結果在兩臺儀器上的相關系數r分別為0.932、0.931、0.937、0.942、0.945、0.948、0.951、0.966，均>0.93，且差異無顯著性(P>0.05)。2.3精密度實驗用BECKMAN未定值人血基質質控血清level1(批號：M807741)、level3(批號：M807743)各10份分別做批內精密度試驗。實驗結果見表2。由表1可知，VITROS350干式生化分析儀和雅培AEROSET型全自動生化分析儀各項目檢測結果的精密度CV值在1.68%～5.0%間，精密度良好，重復性也較好。表2BECKMAN未定值人血基質質控血清level1(lot:M807741)、level3(lot:M807743)在兩臺儀器上10批次檢測結果

        3分析與討論

        上述100例病人生化標本用干生化試紙法和全自動生化分析儀酶法檢測GLu、Cr、Urea、Amy、Ca、P、CK、ALT，各項目的相關系數r均>0.93;兩種方法對各項目檢測值的配對t檢驗P<0.05，表明VITROS350干式生化分析儀和雅培AEROSET型全自動生化分析儀檢測結果有很高的相關性，檢測結果差異無顯著性，顯示VITROS350干式生化分析儀(干生化試紙法)在敏感性、特異性方面均符合要求。

        由表2可知，用BECKMAN未定值人血基質質控血清level1(lot:M807741)、level3(lot:M807743)對GLu、Cr、Urea、Amy、Ca、P、CK、ALT在干式生化分析儀(干化學試紙法)和全自動生化分析儀(酶法)上各進行10批次的測定結果分析表明，各儀器各項目檢測結果穩定，精密度(CV值)1.68%～5.0%之間，儀器的穩定性、重復性良好。

        據文獻報道1985年開發的干化學多層膜試紙，使其定量分析水平達到或接近常規濕化學法的水平。多層膜試紙其獨特的優點是采用多層膜技術，不僅能掩蓋待測物的有色物質并提供背景，選擇性地阻留或去除干擾物質，而且還將等同于濕化學反應原理的各種物理、化學反應在各分層中進行，使某一層中的產物可進入另一層中進行反應，從而引導反應序列，其各層可以給出特定的環境用以控制反應序列和反應時間。隨著多學科高新技術發展帶動干化學技術的成熟，試劑載體品種增多，質量提高，特別是信號檢測系統——反射光度計技術的日益完善，使干化學分析技術不但簡便快捷，且準確可靠。此次檢測分析表明，干化學試紙法可為臨床提供快速、準確的實驗診斷參考依據。適用于臨床實驗診斷中心(檢驗科)急診化驗室急診生化項目的檢測。