近日從省藥監(jiān)局獲悉，自3月中旬開始醫(yī)療器械“五整治”專項行動以來，截至6月15日，全省食藥監(jiān)管系統(tǒng)共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位7568家次，警告責(zé)令整改829家，處理投訴舉報37起，立案查處95件，查處黑窩點1個。有效整頓了當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械市場環(huán)境，杜絕危害民眾利益事件發(fā)生。
 
醫(yī)療機械“五整治”即整治虛假注冊申報、整治違規(guī)生產(chǎn)、整治非法經(jīng)營、整治夸大宣傳、整治使用無證產(chǎn)品。省食藥監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已于6月1日實施，此次專項行動查處的違法行為大多發(fā)生在6月前，處罰時仍適用舊版監(jiān)管條例，6月1日之后的違法行為則根據(jù)新規(guī)進行處罰。
 
根據(jù)舊條例，嚴(yán)重違法行為一般僅處2至5倍罰款。而新規(guī)加大了懲罰力度，對未經(jīng)許可擅自生產(chǎn)經(jīng)營的行為，最高可處貨值金額20倍的罰款，并“停牌”5年；檢驗機構(gòu)出具虛假報告的，一律撤銷機構(gòu)資質(zhì)，“停牌”10年；受到開除處分的直接責(zé)任人員，10年內(nèi)不得從事醫(yī)療器械檢驗工作。