醫(yī)療器械網訊：為進一步加強醫(yī)療器械監(jiān)管，按照上級關于醫(yī)療器械“五整治”專項行動的部署和要求，平湖市市場監(jiān)督管理局高度重視、狠抓落實，“五抓五促”全面推進醫(yī)療器械“五整治”專項行動。

    一是抓組織，促工作推動到位。聯合市衛(wèi)生局、公安局出臺了《平湖市醫(yī)療器械”五整治“專項行動實施方案》，成立了由局長任組長，分管副局長任副組長，各相關業(yè)務科室科長為成員的領導小組，配備專門人員，明確職責分工，落實工作責任，確保專項行動順利開展。

    二是抓重點，促監(jiān)管查處到位。結合高風險醫(yī)療器械經營使用關鍵環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，通過暗中調查、集中排查和突擊檢查等方式，以口腔義齒、一次性使用無菌醫(yī)療器械、植入（介入）類、體外診斷試劑、助聽器、膏貼類等產品為重點，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。專項行動開展以來，共出動執(zhí)法人員180人次，檢查醫(yī)療器械生產、經營和使用單位共計70家次，發(fā)出責令改正通知書4份，查處案件4起，罰沒款共計2.6萬余元。

    三是抓作風，促企業(yè)服務到位。與黨的群眾路線教育實踐活動相結合，切實轉變工作作風，不斷提升服務企業(yè)水平。盡心竭力幫助醫(yī)療器械生產經營企業(yè)解決在新開、換證及產品注冊過程中遇到的困難，實行提前介入、主動服務，做到咨詢服務優(yōu)先、上門指導優(yōu)先、審核審批優(yōu)先。

    四是抓學習，促隊伍建設到位。積極傳達學習上級下發(fā)的“五整治”相關文件精神，并結合局業(yè)務講壇和科室每周例會，組織開展新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的集中學習。通過學習和討論，進一步加強執(zhí)法人員對新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的理解，提高執(zhí)法能力。

    五是抓宣傳，促氛圍營造到位。在檢查中向醫(yī)療器械生產經營企業(yè)和使用單位宣貫新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法規(guī)規(guī)章，提升其誠信守法意識和質量管理意識。組織參與“理性選購、正確使用”醫(yī)療器械安全知識競賽，張貼“五整治”宣傳海報70余份，營造社會共治的良好氛圍。