醫療器械網訊：今年3月中旬開始，國家食藥監總局在全國集中開展為期5個月的醫療器械“五整治”專項行動，包括重點整治無證經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡。據了解，如今在一些精品店及網店能輕易買到的隱形眼鏡，其實是屬于風險度最高的III類醫療器械。去年全國可疑醫療器械不良事件報告中，隱形眼鏡報告數排名第四，嚴重傷害報告數達2201例。

　　按規定，實體店經營隱形眼鏡需持醫療器械經營許可證，要有驗光師，網店則還需要有互聯網藥品交易服務資格證書。市食藥監局提醒消費者，佩戴隱形眼鏡前的檢查、驗光步驟必不可少，不要把裝飾性彩色平光眼鏡當作簡單飾物，而在一些小店、網店上隨意購買。

　　隱形眼鏡屬醫療器械

　　到實體店購買要認“證”

　　很多市民都不知道，原來小小的隱形眼鏡在我國是納入醫療器械產品監管，而且屬于控制管理最嚴格的III類。同屬III類的醫療器械還包括CT機、X機、體外循環機等大型醫療設備。

　　據了解，配戴隱形眼鏡如果不注意標準護理及合理使用，有可能使眼睛抵抗力下降，輕則導致視疲勞、引發眼睛過敏等，重則導致角膜潰瘍、視力受損。國家食品藥品監督管理局發布的2013年可疑醫療器械不良事件報告顯示，隱形眼鏡的不良事件全年報告了8174例，報告數在無源醫療器械中排名第四，其中嚴重傷害報告數占2201例。

　　以往廣州食藥監部門在對隱形眼鏡進行監管的過程中，發現的問題主要是無證生產、無證經營及經營無證產品。該局醫療器械監管處副處長徐國炬提醒市民，到實體店購買隱形眼鏡，要首先看清該店是否持有醫療器械經營許可證、有無按要求配備驗光師，“建議愛美女生不要把購買隱形眼鏡視為小事一樁，或者把彩色隱形眼鏡當飾物，在一些無證的小精品店、網店上隨意選購。”

　　不建議在網店上購買隱形眼鏡

　　如今，網店是隱形眼鏡銷售的另一重要渠道。記者在淘寶上搜索“隱形眼鏡”，搜到結果達100頁之多，一些裝飾性彩色平光隱形眼鏡產品價格甚至低至三四元每片。“網上這些號稱進口的隱形眼鏡，賣十幾元一副，可是即使是免費的產品，運費、關稅等加起來都不止這個數了，消費者真得要看清楚。”省視光學會隱形眼鏡專委會副主任委員伍衛東提醒說。

　　據介紹，隱形眼鏡產品本身要具備注冊證號才能在市面上銷售，否則可能是假貨。如果是國外進口產品，則要持有《進口醫療器械許可證》和進口產品檢驗證書，注冊國內商標，經過國內代理公司向海關報關，包裝上必須印有完整的中文標識，并標明進口醫療器械許可證或醫療器械證明證號碼，以及國內代理商的名稱、地址和電話。目前韓國裝飾性彩色平光隱形眼鏡占整個彩片市場70%的份額，市面上有很多自稱是韓國原廠包裝、我國香港代購或英文標識的該類產品，很難判斷這些彩色隱形眼鏡是否屬于原廠正品。

　　根據規定，網店要出售隱形眼鏡，除了要具備醫療器械經營許可證外，還需持有互聯網藥品交易服務資格證書。徐國炬表示，目前暫未有具驗配資格的實體店申請互聯網藥品交易服務資格證書，“市民想知道某個網店是否具有上述證書，可以登錄國家食藥監總局網站上的數據庫查詢”。由于網店無法提供驗光服務，建議市民還是到持證的實體店配鏡為好。