醫療器械網訊：為進一步規范貼敷類醫療器械產品市場秩序，近日，銅川市食品藥品監管理局在全市集中開展了貼敷類醫療器械專項檢查。

　　此次監督檢查范圍主要是以無紡布等材料作為背襯而制成、含藥及或熱、磁等材料的貼敷類產品。執法人員重點圍繞經營企業是否索取該類產品注冊證書、是否留存票據、是否有完整的驗收記錄等方面開展檢查。

　　據統計，銅川市共出動執法人員215人次，檢查醫療器械經營企業123家，責令整改19家。通過檢查發現，銅川市大部分醫療器械經營企業的企業資質、產品購進渠道、產品質量驗收臺帳和進貨票據、銷售記錄良好，符合相關規定。但也有個別企業未索取所經營產品的醫療器械產品注冊證書，少數企業經營的此類產品，包裝夸大宣傳，不符合《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》要求。

　　針對檢查中發現的問題，執法人員要求藥械經營企業立即整改，對不符合《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》的，立即下柜暫停銷售。同時要求經營單位健全索證資料，完善質量驗收臺賬，做好質量管理，確保產品質量安全。