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安居五舉措推進醫療器械“五整治”專項檢查
加入時間:2014-07-17 14:55:01 當前新聞點擊率:2207
醫療器械網訊:為切實加強醫療器械監管,嚴厲打擊違法違規行為,安居區食藥監局五舉措推進醫療器械“五整治”專項檢查工作。 加強組織領導。根據實際制定了《安居區醫療器械“五整治”專項行動實施方案》,成立以局長為組長的“五整治”專項行動領導小組,明確各階段的目標任務及完成時間節點,保障專項行動順利開展。 加深源頭管理。通過開展醫療器械經營企業監督調研、邀請企業負責人參加五整治專項動員會等方式,規范企業銷售行為,發現問題及時跟蹤追溯;開展醫療機構常態化管理,規范使用環節行為,定期督查醫療機構醫療器械管理使用情況。 強化提前預警。充分發揮醫療器械不良事件不良反應監測作用,利用不良反應呈報點多覆蓋面廣的優勢,及時搜集掌握高風險醫療器械不良事件。做到早發現,早處理,盡早消除安全隱患。 突出整治重點。把鄉鎮以上醫療機構、民營醫療機構、牙科診所均列為檢查重點;避免出現監管盲區,在開展日常廣告監測工作基礎上,重點關注利用逢場天、人群集中的地方宣傳銷售醫療器械的行為,凡夸大宣傳功效銷售醫療器械的行為即時采取相關措施。加強無菌醫療器械、體外診斷試劑、高值耗材類醫療器械經營使用單位有關資質證明材料、采購票據(含稅務發票)、產品注冊證、驗收記錄、儲存條件的檢查。 關注群眾舉報。把整治與宣傳相結合,營造良好氛圍,提高消費者使用醫療器械安全意識,提示若發現違法現象,可及時向食品藥品監督管理部門投訴舉報。截止目前,共檢查醫療器械經營、使用單位356家,罰沒款0.51萬元。 下一篇:
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