醫療器械網訊：近日，煙臺萊州市食藥監管局結合醫療器械“五整治”專項行動要求，對轄區內2家醫療器械生產企業進行了現場檢查。檢查中發現滅菌室地面衛生不潔等情況，執法人員對其進行指導并要求整改。

　　在醫療器械生產企業，執法人員對生產企業原料庫、生產車間、滅菌室、成品庫一一進行了檢查，重點檢查了原材料采購是否合法、是否按規定驗收、儲存條件是否符合規定；專職檢驗人員和檢驗設備配備；過程檢驗及產品出廠檢驗規程、記錄等內容。檢查過程中，執法人員對原料庫中的原材料進行了隨機抽取，對其供貨方資質及合法票據一一進行了核實。對購進、驗收、生產、銷售等記錄一一進行了檢查。同時，執法人員對車間內的生產情況進行了監督檢查。

　　“經檢查我們發現，2家醫療器械生產企業存在著原料庫中堆放雜物，滅菌室地面衛生不潔 工作臺堆放雜物，成品包裝上標注有與批準的包裝無關的信息，陽性對照菌未加貼標簽。”市食藥監管局的工作人員說。針對檢查中發現的問題，他們進行了現場指導，并通知生產企業立即落實整改。