醫療器械網訊：近日，根據國家食藥總局關于開展2014年度國家醫療器械抽驗工作的工作部署，黑龍江省全面啟動2014年度國家醫療器械抽驗工作，具體工作中努力做到“三個結合”。

　　一是醫療器械抽驗工作與日常監管相結合。國家食藥總局分配我省抽檢任務157個批次，黑龍江省食品藥品監督管理局按照地區擁有醫療器械企業數量多少，均衡分配抽驗地域，客觀反映醫療器械質量安全水平。要求相關處室及各市(地)食品藥品監督管理局密切配合，抽驗人員在抽驗過程中，嚴格執行抽驗工作程序，執法人員認真核對產品的規格、型號、生產日期等情況及相關資質，所抽樣品進行現場封樣，確保樣品的完整性和抽樣的公正性，確保抽驗質量。同步指導基層局積極探索建立醫療器械監管長效機制，完善企業質量保障體系建設，全面提升國家醫療器械抽驗工作水平。

　　二是醫療器械抽驗工作與風險監測相結合。以一次性無菌醫療器械、植(介)入類醫療器械、體外診斷試劑、高值耗材類醫療器械等為重點產品，組織對本行政區域高風險醫療器械生產、經營、使用單位開展全面的監督檢查和抽驗工作。抽驗結果作為風險監測數據源，深入分析可能發生風險的關鍵點，及時、有效進行風險預警。

　　三是醫療器械抽驗工作與“五整治”相結合。制定了完善的全省2014年國家醫療器械抽驗計劃分配表，以醫療器械生產企業、經營企業和醫療機構為主要對象，覆蓋醫療器械生產企業，覆蓋進口總代理經營單位，執法人員抽驗過程中嚴格按照“五整治”要求對所涉單位的醫療器械開展專項檢查，對檢查中發現的問題及時進行查處。嚴防不合格的產品流向經銷領域和消費者手中，確保人民群眾用上安全放心的醫療器械。確保在規定期限內認真、高效地完成2014年國家醫療器械抽驗工作任務。