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規范醫療器械廣告市場 保證患者醫療器械安全
加入時間:2014-07-21 10:57:58 當前新聞點擊率:2211
醫療器械網訊:近日,山西省食品藥品監督管理局同時發布一系列通告,對于違法在大眾媒體進行非法醫療器械廣告的企業,改正者撤銷處罰,違法者或停止銷售相關醫療企業產品,或撤銷企業醫療器械廣告批準文號。 為更好貫徹實施新修訂《醫療器械監督管理條例》,規范醫療器械廣告發布秩序,嚴厲打擊違法發布醫療器械廣告行為,保證患者使用醫療器械安全、有效,根據《中華人民共和國行政強制法》、《醫療器械廣告審查辦法》第十八條的規定,省食品藥品監督管理局決定在全省范圍內暫停銷售安徽九星生物科技有限公司千年活骨膏和鎮平人仁醫藥科技有限公司仙草骨痛貼、百靈奇草神貼等相關醫療器械產品。這些違法醫療器械廣告,或用表示功效的斷言、保證,或利用患者名義和形象為產品功效作證明,對消費者造成誤導,給患者造成潛在的健康隱患。 山西圣彼德醫療器械科技有限公司,則是因為國家食品藥品監督管理總局稽查局醫療器械違法廣告監測發現,該公司在2013年度刊登嚴重違法醫療器械廣告次數較高,且2014年第一季度仍繼續刊播。根據《醫療器械廣告審查辦法》中第二十一條的規定,按照醫療器械“五整治”專項行動要求,撤銷該公司目前在有效期內的所有已審批的醫療器械廣告批準文號,責令該公司停止所有虛假違法廣告的發布;提交不再發布違法廣告的承諾書。 而青海晶珠藏藥高新技術產業股份有限公司已在我省相應媒體發布了違法廣告更正啟事,向廣大消費者致歉并承諾守法宣傳。依據《藥品廣告審查辦法》第二十一條規定,決定自即日起對其生產的“舒心安神丸”解除行政強制措施。同時山西省食品藥品監督管理局要求全省各市食品藥品監督管理局要繼續加大對停售品種的監督力度,進一步規范藥品廣告發布行為。 |