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伊犁州藥監局啟動醫療器械“五整治”行動,保障民眾用械安全
伊犁州藥監局啟動醫療器械“五整治”行動,保障民眾用械安全
加入時間:2014-07-23 16:52:13 當前新聞點擊率:2303
7月22日,記者從伊犁州食品藥品監督管理局獲悉,為確保州醫療器械市場穩定,凈化醫療器械產品的市場環境,該局從即日起在全州范圍內開展醫療器械“五整治”專項行動。采取暗訪調查、集中排查、突擊檢查相結合的檢查方式,查處違法違規行為,保障公眾用械安全有效。
據悉,此次專項行動重點打擊的5種違法違規行為是虛假注冊申報行為、違規生產行為、非法經營行為、夸大宣傳行為和使用無證產品行為。具體包括:第二、三類醫療器械首次注冊申請不真實行為;裝飾性彩色平光隱形眼鏡,一次性使用輸注器具,一次性使用導尿管使用不符合標準的原材料生產和未按要求滅菌,避孕套未經備案擅自委托生產,血液透析用濃縮物不按標準出廠檢驗等行為;無證經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器等行為;對腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫療器械進行違法宣傳,未經審批或篡改審批內容擅自發布違法廣告,夸大產品功效和適用范圍;醫療機構使用無證體外診斷試劑等行為。
據悉,“五整治”專項行動將持續到8月15日。執法人員發現違法違規行為的,一律從快、從嚴、從重處理,并按法律法規規定上限予以處罰;情節嚴重的,一律吊銷生產經營者和產品許可證;涉嫌犯罪的,一律移送公安機關依法追究刑事責任;對存在安全隱患的產品,一律停止銷售、使用,責令企業召回并監督銷毀。
截至目前,該局已檢查醫療器械經營企業420家、醫療機構364家,取締無證生產者1家、無證經營者12家,責令整改70家,查處案件56起,移交公安機關處理1起。