為深入推進(jìn)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)，鞏固工作成果，近日，惠山分局對(duì)前階段醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)工作情況進(jìn)行了通報(bào)。

    一是明確整治工作方法。相繼制定了《惠山區(qū)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》及《惠山區(qū)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)宣傳方案》，及時(shí)召開(kāi)相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人工作部署會(huì)議，工作中堅(jiān)持“標(biāo)本兼治、重在治本”的原則，突出整治重點(diǎn)，突出案件查辦。

    二是嚴(yán)格現(xiàn)場(chǎng)檢查。對(duì)轄區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、重點(diǎn)品種零售企業(yè)、一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)四個(gè)“全覆蓋”，圍繞“五整治”重點(diǎn)、高風(fēng)險(xiǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)嚴(yán)督細(xì)查，先后發(fā)現(xiàn)違法案源線索5條，并及時(shí)公布生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的管理薄弱點(diǎn)，督促企業(yè)認(rèn)真對(duì)照條目進(jìn)行自查自糾，主動(dòng)提升自身管理水平。

    三是案件查辦成效顯著。截至目前，專項(xiàng)行動(dòng)立案查處6件，分別為醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用超過(guò)有效期體外診斷試劑案1件，假冒醫(yī)療器械案2件，無(wú)證經(jīng)營(yíng)和超范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械案各1件,在注冊(cè)地址以外生產(chǎn)醫(yī)療器械案1件。四是整治要求明確。要求轄區(qū)各醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)一步加強(qiáng)法律法規(guī)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，加快管理制度建設(shè)步伐，深化質(zhì)量管理體系建設(shè)，全面鞏固醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)成果。