硯山縣全面貫徹新醫療器械監督管理條例
加入時間:2014-08-04 16:39:55 當前新聞點擊率:2136
為進一步提高醫療器械的安全性和有效性,切實提升醫療器械使用、監管水平,充分保障人民群眾的生命安全,硯山縣認真結合地方實際,深入貫徹于2014年6月1日起開始施行的新修訂《醫療器械監督管理條例》。
一是與業務培訓相結合。將《條例》納入相關單位教育培訓計劃,以醫療器械一線監管、稽查人員重點,加強教育培訓。同時,及時組織召開從業人員上崗培訓會,解讀新《條例》,深入分析新特點、新舉措,加深涉械從業人員對文件的理解,進一步夯實監管基礎,為新《條例》的全面貫徹打好基礎。二是與日常監管相結合。將宣傳貫徹新《條例》列入醫療器械經營和使用單位日常監督檢查的重點內容,在組織召開藥械安全性監測工作會議的基礎上,深入進行點對點宣傳、面對面講解,進一步強化守法生產、經營、使用意識和醫療器械質量安全意識、責任意識。三是與專項整治相結合。將新修訂《條例》與醫療器械“五整治”專項行動相結合,突出重點產品、重點企業、重點環節,加大對醫療器械違法違規打擊力度,規范醫療器械經營和使用行為,進一步凈化醫療器械市場秩序。截止目前,共出動執法車輛76車次,執法人員150人次,監督檢查藥械單位76戶,下達責令整改通知書7份,立案查處7件,結案4件。